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近日,有消息稱,由衛(wèi)生部醫(yī)政司牽頭的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理辦法》(下稱《辦法》)目前正在征求意見,最早將于6月下發(fā)。該《辦法》要求在全國(guó)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)推行抗菌藥分級(jí)使用限制。衛(wèi)生部還將要求建立排名公示制度,對(duì)抗菌藥使用率和使用強(qiáng)度排名靠前的地方衛(wèi)生廳將進(jìn)行約談并公示。
分出了“三六九等”的抗菌藥究竟有何區(qū)別?老百姓在抗菌藥的使用上要注意什么……有著50多年臨床藥物使用經(jīng)驗(yàn)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)臨床藥物評(píng)價(jià)專家委員會(huì)委員、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心特聘專家孫忠實(shí)將一一為您解答這些問題。
級(jí)別與是否產(chǎn)生耐藥無關(guān)
記者了解到,該《辦法》進(jìn)一步細(xì)致了抗菌藥的使用,并將抗菌藥分為三大類,非限制類、限制類和特殊使用類。那么,這幾類藥物在使用等方面有何區(qū)別呢?
孫忠實(shí)告訴記者,目前我國(guó)臨床上使用的抗菌藥有一兩百種,而《辦法》對(duì)抗菌藥的分級(jí),主要有幾個(gè)原則。
一是考慮其安全性,長(zhǎng)期以來使用比較多、比較普遍的抗菌藥,被劃為非限制類,這類抗菌藥主要被用于常見病的治療,適應(yīng)證比較廣,相對(duì)來說使用量大,相對(duì)安全,如青霉素、頭孢都屬于這類藥物。而限制類和特殊使用類抗菌藥,則在安全性上稍差,所以才被“限制”和“特殊使用”。
二是考慮抗菌藥的價(jià)格,既具備第一個(gè)原則的安全性,又價(jià)格便宜的抗菌藥,被劃為非限制類,這一因素在抗菌藥的分級(jí)上也起著很重要的作用。
三是有效性。藥效不完全確定、需要臨床進(jìn)一步觀察的抗菌藥,自然要?jiǎng)澋较拗祁惡吞厥馐褂妙?。如有的抗菌藥上市時(shí)間不長(zhǎng),比較新,包括醫(yī)生在內(nèi)都對(duì)這類藥物了解不全面不深刻,臨床使用上經(jīng)驗(yàn)不足,自然也要?jiǎng)澋健疤厥馐褂妙悺?,有待時(shí)間考驗(yàn)。
對(duì)于公眾關(guān)心的耐藥性問題,孫忠實(shí)指出,任何級(jí)別的抗菌藥都會(huì)產(chǎn)生耐藥性,《辦法》對(duì)抗菌藥的分類和藥品是否更易產(chǎn)生耐藥性沒有關(guān)系,百姓千萬不要誤以為哪一級(jí)別的抗菌藥不易產(chǎn)生耐藥性。
醫(yī)生使用權(quán)限有區(qū)別
孫忠實(shí)告訴記者,《辦法》不但對(duì)抗菌藥進(jìn)行了分類,而且對(duì)于醫(yī)生使用藥物的情況也作了嚴(yán)格規(guī)定。如住院醫(yī)師只能使用非限制類和限制類抗菌藥,不能使用特殊使用類抗菌藥;主任醫(yī)師才可以使用三個(gè)級(jí)別的抗菌藥。
孫忠實(shí)分析,《辦法》對(duì)抗菌藥使用的這種從嚴(yán)管理,讓各級(jí)醫(yī)生在使用抗菌藥上權(quán)限明確,使得資格越老、經(jīng)驗(yàn)越豐富的醫(yī)生,才能獲得更大的抗菌藥使用權(quán)。這可以從行政手段上控制因?yàn)閷?duì)抗菌藥不熟悉而造成的經(jīng)濟(jì)和藥品資源上的浪費(fèi)。
“超級(jí)細(xì)菌”的出現(xiàn),讓抗菌藥濫用問題再次進(jìn)入公眾焦點(diǎn)。而《辦法》中的諸多對(duì)于抗菌藥使用的嚴(yán)格規(guī)定,正是意在遏制抗菌藥濫用問題。
有些患者生病了,不管是牙疼、頭疼,還是感冒發(fā)燒,都習(xí)慣用抗菌藥來“消炎殺菌”。而且使用起抗菌藥來為了追求對(duì)抗疾病的“速戰(zhàn)速?zèng)Q”,為了盡快康復(fù),動(dòng)輒就使用價(jià)格高的抗菌藥,有的很依賴進(jìn)口產(chǎn)品。
孫忠實(shí)提醒人們,抗菌藥的適應(yīng)證、使用經(jīng)驗(yàn)和價(jià)格上都有所差異,要有針對(duì)性地選擇使用,關(guān)鍵是要科學(xué)合理,適合自己疾病治療的就是最好的,千萬別盲目追求藥物的“新、貴、洋”。
使用不當(dāng)可產(chǎn)生交叉毒性
孫忠實(shí)還提醒患者,使用抗菌藥要遵醫(yī)囑,應(yīng)嚴(yán)格掌握抗菌藥的適應(yīng)證,病毒感染不應(yīng)用抗菌藥治療。如有些感冒患者是病毒感染而非細(xì)菌感染,嚴(yán)格來說是不必使用抗菌藥的,但有時(shí)是患者主動(dòng)要求,有時(shí)是醫(yī)生本著“用比不用保險(xiǎn)”的原則,就使用了抗菌藥。
抗菌藥的使用有嚴(yán)格的適應(yīng)證,而且必須要遵循原則,才能做到藥物的合理使用。
然而,很多患者在患病后,并非第一時(shí)間到正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診,遵醫(yī)囑服藥治療。而是自行使用抗菌藥,口服或局部使用抗菌藥,眼藥水里的抗菌藥使用更是普遍,然而這是很錯(cuò)誤的做法。
孫忠實(shí)指出,抗菌藥的使用要盡量遵循“全身用藥不作局部用,局部用不作全身用”的原則,以免產(chǎn)生交叉毒性。少量抗菌藥非處方藥是按照這一原則篩選出來的,如以前比較常見的青霉素類軟膏、眼藥水,曾經(jīng)屬于非處方藥,但由于可能致敏,導(dǎo)致使用者在全身用(青霉素)藥時(shí)患者發(fā)生過敏反應(yīng)可能致命,而被從OTC藥品里剔除。
孫忠實(shí)還指出,一些農(nóng)產(chǎn)品和水產(chǎn)品里在種植、養(yǎng)殖過程中使用抗菌藥,這是國(guó)家允許使用的,但是對(duì)其用量有嚴(yán)格規(guī)定,不能超量。否則這些用過抗菌藥的食品里很可能有致敏原,導(dǎo)致人在使用抗菌藥時(shí)發(fā)生過敏反應(yīng)。
■對(duì)話
問:作為一名有50多年藥物使用經(jīng)驗(yàn)的專家,您能談?wù)勀鷱臉I(yè)至今,國(guó)內(nèi)在使用抗菌藥方面的變化嗎?
孫忠實(shí):抗菌藥的發(fā)展很快。記得我剛剛工作時(shí)是50多年前,那時(shí)我國(guó)使用的抗菌藥只有十幾種,而現(xiàn)在我國(guó)使用的抗菌藥有一二百種。
可以說,醫(yī)生在治療疾病時(shí)掌握的“武器”比過去大大增加了。但這數(shù)十年來,藥物越來越多,卻是用得越來越亂,我也看到了由于在抗菌藥的使用上不注意、不合理而造成的嚴(yán)重后果。
同時(shí),抗菌藥還給人類帶來附加損害,導(dǎo)致了大量耐藥菌的產(chǎn)生。
問:多年來您一直呼吁停止抗菌藥的濫用,在這些工作里,您最大的感觸是什么?
孫忠實(shí):我個(gè)人感覺,從市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)后,抗菌藥的濫用就像“脫韁的野馬”,越來越嚴(yán)重。這也和醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥養(yǎng)醫(yī)”、企業(yè)和醫(yī)院過于追求利益、暴利有很大關(guān)系。因此,我國(guó)政府看到了問題的嚴(yán)重性,采取了斷然措施。其實(shí)我國(guó)原來也發(fā)布過十幾個(gè)文件來加強(qiáng)抗菌藥的管理、促進(jìn)合理使用,但缺少貫徹文件的有力措施。
問:您覺得合理使用抗菌藥最關(guān)鍵的因素是什么?是醫(yī)生的規(guī)范,還是患者的健康意識(shí)提高,還是政府要起主導(dǎo)作用?
孫忠實(shí):我覺得解決這個(gè)問題,要采取綜合措施。政府、企業(yè)、醫(yī)生、患者包括媒體都該承擔(dān)起自己的責(zé)任,缺少哪一環(huán)節(jié)的積極性都不行。
問:您身邊的人有濫用抗菌藥的情況嗎?如果身邊有人生病了,聽取您的意見,您是如何判斷是否要使用抗菌藥的?
孫忠實(shí):這種情況(濫用抗菌藥)在日常生活中太多了。我身邊有的鄰居、朋友在感冒發(fā)燒后會(huì)要求醫(yī)生給用抗菌藥,有的還打電話來咨詢我。而我給他們的回答都是遵醫(yī)囑。
■小科普
哪些藥物是抗生素
β-內(nèi)酰胺類抗生素:
青霉素及半合成青霉素類
青霉素G
青霉素V
甲氧西林
氨芐西林
苯唑西林
雙氯西林
氟氯西林等
頭孢菌素
頭孢氨芐
頭孢拉定
頭孢噻吩
頭孢曲松
頭孢匹羅
頭孢克肟
頭孢托侖酯
頭孢地尼
頭孢丁烯頭孢帕肟酯
單環(huán)β-內(nèi)酰胺(氨曲南)等
頭孢霉素類
頭孢米諾鈉
碳青霉烯類
比安培南、亞胺培南、
美羅培南等
大環(huán)內(nèi)酯類:紅霉素、羅紅霉素、琥乙紅霉素、克拉霉素、螺旋霉素、麥白霉素、麥迪霉素、阿奇霉素、泰利霉素等
喹諾酮類:
環(huán)丙沙星左氧氟沙星諾氟沙星等
氨基糖苷類:
鏈霉素慶大霉素卡那霉素阿貝卡星等
氯霉素類:氯霉素甲砜霉素?zé)o味氯霉素等
糖肽類:萬古霉素替考拉寧磷霉素
異惡唑類:利奈唑胺
脂肽類:達(dá)托霉素
磺胺類:新諾明復(fù)方新諾明
抗真菌的抗生素:兩性霉素等
抗病毒的抗生素:阿昔洛韋等 本報(bào)記者 楊鳳立
>>專家簡(jiǎn)介
孫忠實(shí)曾任海軍總醫(yī)院藥劑科主任。
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