楚天都市報訊 事件：湖南、廣東、四川發(fā)生4例嬰兒注射乙肝疫苗后死亡病例

　　涉事疫苗：重組乙型肝炎疫苗

　　生產廠家：深圳康泰生物制品股份有限公司

　　新華社發(fā)

　　綜合新華社、《南方日報》、《南方都市報》報道 深圳一名新生嬰兒17日接種乙肝疫苗68分鐘后死亡，這已是近一個月來繼湖南、四川之后全國發(fā)生的第四起疑似“疫苗致死”案，涉案疫苗全都由深圳康泰生物制品股份有限公司(簡稱康泰公司)生產。

　　目前尚不能確定這些死亡病例是否與接種疫苗有關，需要等醫(yī)學鑒定結果才能明確診斷。12月20日，國家食藥監(jiān)局、國家衛(wèi)計委緊急發(fā)出通知，暫停使用該公司生產的全部批次重組乙型肝炎疫苗產品。

　　新生兒接種1個多小時后死亡

　　據(jù)相關部門通報，12月17日上午10時37分，深圳市龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院產科一名新生嬰兒被注射康泰公司生產重組乙型肝炎疫苗10ug，僅兩分鐘后，嬰兒突發(fā)面色紫紺，呼吸不規(guī)則，哭聲小，68分鐘后，搶救無效，患兒臨床死亡。該嬰兒使用的是康泰公司批號為C201207086的乙肝疫苗。

　　這已不是康泰公司疫苗第一次涉及死亡事故。早在11月25日，湖南就出現(xiàn)了一名嬰兒注射乙肝疫苗后發(fā)生嚴重不良反應的病例，所幸患兒經過搶救轉危為安；隨后，湖南有兩名嬰兒注射乙肝疫苗后死亡，死亡時間分別是12月6日和12月9日。這三名嬰兒注射的乙肝疫苗均由康泰公司生產，涉及批號分別為C201207088、C201207090。

　　不少公眾質疑，如果在湖南發(fā)生兩例疑似“疫苗致死”案之后就全面叫停康泰公司全部批次的乙肝疫苗，17日的悲劇很有可能避免，但遺憾的是，當時有關部門還是心存僥幸，沒有對已經出現(xiàn)重大嫌疑的康泰公司采取更全面的檢查。

　　全國暫停使用康泰乙肝疫苗

　　嬰兒死亡是否與疫苗有關？深圳市衛(wèi)計劃委稱，目前尚不能確定該死亡病例是否與接種疫苗有關，需要等醫(yī)學鑒定結果才能明確診斷。

　　針對此前湖南兩例疑似“疫苗致死”事件，康泰公司16日發(fā)布通報，將此稱為“疑似偶合死亡事件”，并稱“偶合癥是最容易出現(xiàn)的，也是最容易造成誤解的”，“偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無關”。

　　在原因尚未調查清楚之前，為保護兒童健康，確保預防接種安全，國家食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生計生委決定暫停使用該公司生產的全部批次重組乙型肝炎疫苗釀酒酵母產品，并深入調查嬰兒死亡原因，進一步對藥品生產企業(yè)進行檢查，對疫苗產品質量進行檢驗。

　　康泰占全國半數(shù)乙肝疫苗市場

　　據(jù)了解，深圳康泰生物制品股份有限公司是國內較大乙肝疫苗生產企業(yè)，產品市場占有率達50%以上?，F(xiàn)在康泰生物的乙肝疫苗被叫停，其間突然出現(xiàn)的巨大空缺怎么辦？

　　深圳市衛(wèi)生計生委方面表示，由于乙肝疫苗由廣東省統(tǒng)一采購供應，深圳目前使用的均為康泰生物生產的乙肝疫苗，需要調撥其他公司的乙肝疫苗來保證深圳乙肝疫苗的供應。在調撥期間，可能存在疫苗供應暫時短缺。對一般人群推遲接種乙肝疫苗，不影響乙肝疫苗的免疫效果，但對母親乙肝表面抗原陽性的新生兒，優(yōu)先保證其在出生后24小時內及時接種。

　　短期市場缺口或由二類疫苗補充。深圳南灣醫(yī)院辦公室主任楊錦民表示，目前醫(yī)院的新生兒乙肝疫苗接種換成了大連某廠家生產的產品，屬于需要付費的二類疫苗。